医药洁净室工程要符合GMP规定
医药洁净室工程要符合GMP规定
人们在设计医药洁净室工程的时候,必须要遵循我国的《药品生产质量管理规范》,俗称GMP。规范文件明确指出:洁净室应该要按照医药生产的工艺流程和所需的空气洁净级别进行合理布局,同一个生产车间内以及相邻车间之间都不能互相妨碍。那医药洁净室工程具体要如何布局才能符合GMP的要求呢?
在设计医药洁净室工程之前,装修公司需要跟医药厂沟通交流,了解车间的生产区域、打包区域和物料存放区域等。根据医药生产的流程,对各区域进行合理布局,防止因为人流、物流混杂而出现交叉感染的情况。有的医药洁净室工程还会单独为物流运输开辟专属的通道,从而确保物料供应的安全性。而关于人流方面,必须需要建立更衣间和消毒间,让人们可以先更换专业的防尘服装和消毒之后再进入洁净室内,避免人对洁净室产生污染。
医药洁净室工程除了需要在空间布局上满足GMP的要求外,还需要确保每个车间的温度、湿度、灰尘颗粒和细菌含量符合洁净等级要求。而要做到以上要求,需要加强空调系统设计、房间密闭性和其他装修项目施工。例如空调系统的过滤器可以减少新风的灰尘颗粒物,确保洁净室内空气不会因为空气循环出现污染。在选择医药洁净室工程装修材料的时候,一定要遵循GMP的规定,选用合格材料。
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