医药洁净工程的应用领域划分

医药洁净工程是指空气中微生物作为主要控制对象的洁净室。对于浮游在空气中的微生物来说，如细菌、立克次体和病毒等，在空气中难于单独存在，而是以群体存在，大多附着在空气中的尘埃上，形成悬浮的生物粒子。细菌单个大小约为1~100μm，病毒单个大小约为0.008~0.3μm，立克次体单个大小介于细菌和病毒之间，他们群体生存并附着于尘埃上时，一般约为5~10μm，因此空气通过亚高效过滤器（对≥0.5μm粒子的计数效率≥95%，<99.9%）后，可视为无菌空气。洁净室出现后，很快被引用到生物洁净技术中。生物洁净室主要用于制药、无菌动物饲养、医院中手术室、烧伤病房、白血病房、食品生产、高级化妆品生产等。我国的制药生产中应用生物洁净室已很普遍。
（1）手术室：特别整形外科、股关节膝关节置换、心脏人工瓣膜、内脏器官移植、神经外科系大手术，需要无菌手术。
（2） 特殊病房：强力化学疗法白血病、白血减少的恶性肿瘤、再生障碍性贫血、脏器移植前后免疫、深度烧伤或烫伤等需要无菌病房护理。
（3） 无菌制剂：无菌制剂是直接注入身体的药品，关系到生命的安危，制剂过程必须无菌。
（4） 实验动物饲养室：为医药食品的安全性试验及病理研究，要求试验动物在生物洁净环境中饲养。
（5） 制药工业：药品是关系到人体健康和生命安危的必需品，药品制造过程应防止受微生物污染。
（6） 化妆品工业：化妆品是微生物良好的营养源，因此很容易受微生物污染变质，尤其是眼睑膏、眼睑画笔、睫毛染脂等被污染物后会引起眼周围溃烂、结膜炎等
（7） 食品工业：过去普遍采用高温杀菌，因此食品某些营养成分被破坏，色香味及组织难于保全天然品质。采用无菌封带、无菌装罐可提高食品质量，延长保存时间，还能节能，提高效率。
（8） 生物安全：在遗传工程、药品病理检验、国防科研中，常常需要在无菌无尘环境中进行操作，防止高危险病毒、放射性物质等的外溢，危害人体健康和污染环境而需要洁净。