医药洁净车间的GMP设计有什么要求

医药洁净车间的GMP设计有什么要求

医药洁净车间和一般工厂的生产车间要求不同，医药洁净工程建设过程中需要企业根据不同药物的特性以及运用设计不同的洁净等级。医药行业在生产药剂过程对环境要求非常严格，生产环境细微的差距都有可能影响药剂的效果对人体造成伤害，所以医药企业的对车间净化工程要求非常高。无尘车间公司若要达到医药企业对生产环境需求，在进行设计医药洁净车间设计时，必须注意以下内容：

1、洁净车间中人员和物品资料分需要分开，非成品和成品的出入口也需要分开，人员和物品在进入洁净室时需要有分别的净化设施，在进入洁净室时的人员也应佩戴相应的口罩并且穿戴相应的衣服。 

2、医药洁净工程中的生产区要减少不必要的生产流程，从而减少细菌的传染。

3、医药车间净化工程设计中操作区也应做出相应的措施来减少细菌的传染达到洁净的目的。洁净车间中的操作台只允许放置与操作有关的物品，医药洁净工程还可以设置相应的通道进行分工。在用于制造和储存的区间不得非工作人员进入。

4、医药洁净工程设计中电梯也应分开进行使用，运人和运物的电梯尽量分开，并且电梯尽量不要设置在洁净车间室内，否则不利于日常洁净工作的进行。

5、洁净车间中，空气质量高的房间一般设计在人员少活动的地方并且 靠近空调的位置，比如在洁净室的里面。医药洁净工程中不同的空气质量的房间中应设计相应的措施进行隔离以防止污染的传播，使得空间质量高的房间被低质量空气的房间污染，可在车间净化工程中设置传递窗、空气吹淋室等。

医药洁净车间的GMP设计需要注意的细节很多，医药洁净工程的这些设计要求的目的从根本上讲可以预防药品在生产过程中有污染或者是出现混药和差错的事故。一旦药品生产的车间净化工程在设计时出现差错，其后果将不堪设想。