洁净室工程设计注意要素说明
洁净室工程设计注意要素说明
洁净室工程设计要注意隔离和负压,生物安全洁净室与工业洁净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态,尽管此类生产区的级别不是很高,但会有较高的生物危险度级别,关于生物危险度,在我国有相应标准。通常采用的措施为二次隔离,首先由安全柜或隔离箱,将病原体与操作者逐一隔离,主要是阻止危险微生物外溢的以道屏障。二次隔离是将实验室或工作区变为负压区与外界的隔离。对于洁净室工程的空气净化系统也相应采取一定的措施,如室内维持负压30Pa~l0Pa,并与相邻非洁净区之间设置负压缓冲区。
洁净室工程应该重视新排风系统的应用,生物制品生产环境送排风换气次数,基本要在10次以上。对操作人员危害较大的菌种制品则须全新风换气,排风速度应在13米/秒以上高速排放,同时,高效过滤器应采用金属框,铝铂做板,主要为防潮长菌,这灭菌耐潮的高效过滤器也应及时更换。排风机必须设置备用,排出的气体不允许直接进入大气,必须经过消毒和焚烧,避免交叉污染。
洁净室工程的通风管道材质采用不锈钢,连接采用焊接而不允许咬口等连接。另外,对操作人员进出通行更衣要求更为严格,不仅更换工作服,还须经淋浴及干燥处理,所有的衣物必须先消毒再清洗。
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